九安醫(yī)療(58.900, 0.00, 0.00%)曾憑借著在美國市場的神奇抗原“自測盒”，股價上演了2個月10倍神話。國內(nèi)的人口數(shù)倍于美國，在抗原檢測放開之時，不少機構(gòu)看到了超千億元的市場空間。然而，資本市場上的相關(guān)新冠抗原檢測概念股，卻在短暫的亢奮后又紛紛回落，猶如坐了一回過山車。
新冠抗原產(chǎn)業(yè)到底怎么了？這個行業(yè)正在發(fā)生怎樣的變化？今后將何去何從？近日，圍繞著產(chǎn)業(yè)鏈上下游，證券時報·e公司記者進行了一番詳實的了解。
用工量明顯下降
浙江安吉，被譽為“白茶之鄉(xiāng)”、“椅業(yè)之鄉(xiāng)”。每年，這兩大產(chǎn)業(yè)都會吸引大量外地務(wù)工人員。但是，過去一年，當?shù)胤酪咂髽I(yè)對外來務(wù)工人員的需求量，遠超傳統(tǒng)優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)。
東方生物(266.030, -3.97, -1.47%)總部和安旭生物(270.250, -3.74, -1.37%)安吉生產(chǎn)基地，均坐落在安吉縣城齊云路北段，兩者相距約500米，均從事新冠抗原檢測試劑的生產(chǎn)。根據(jù)兩公司近日的互動平臺信息，東方生物的新冠抗原檢測試劑日產(chǎn)能1800萬人份左右（折合月產(chǎn)能5.4億人份），安旭生物的新冠測試盒月產(chǎn)能2.6億人份左右。
如今的安吉縣城齊云路，雖然還可以用熱鬧來形容，但是較記者上一次的探訪情況而言，出現(xiàn)了明顯的降溫。
3月20日傍晚6時許，證券時報·e公司記者趕到浙江艾旭生物工程有限公司（安旭生物全資子公司）大門口時，往日喧嘩已不見蹤影。當記者以求職人員身份咨詢保安時，得到的回復是“不招”。在門口等了近半個小時，偶然有工作人員出入，但沒有遇到一輛運貨卡車進出。
終于等到一個愿意搭訕的大姐，當問及最近工廠是否還招工時，這位河南口音的大姐一肚子委屈，“剛剛辭職，大老遠從河南趕來，才干了20來天，就沒活干了。招工的時候，勞務(wù)公司說得很好，全年都有活干忙不完，現(xiàn)在才多久就變了。”
較浙江艾旭生物而言，東方生物的工廠周邊要熱鬧很多，拉貨的集裝箱卡車，會時不時從工廠內(nèi)駛出。即便如此，也沒法與年前的盛況相提并論。
這種落差，在東方生物周邊馬路上賣菜、賣小吃的商販們，也感同身受。一位商販就向記者感慨，“春節(jié)前人最多，現(xiàn)在少了很多，生意也差了很多。”
在蹲守的3個多小時里，記者采訪了多位東方生物的臨時工。有臨時工稱，其所在的車間，原來有7個小組（不代表公司的生產(chǎn)線），但現(xiàn)在縮減到2個小組；也有臨時工說，大概一周前，負責招工的某勞務(wù)公司原計劃辭退一大批臨時工，后來聽說工廠來了一些訂單，就暫時不辭退臨時工了；還有臨時工埋怨，原來活多缺人的時候，車間組長的態(tài)度很好，現(xiàn)在活少了，如果手腳不利索的話，稍有不慎就會被罰款、扣錢，賺的錢越來越少了，所以走了不少人。
而在今年1月記者探訪時，曾親眼目睹過數(shù)十輛大巴同時接送臨時工上下班的盛況。
此次證券時報·e公司記者再次實地探訪，隨機咨詢了兩位大巴司機，他們也感覺到最近的變化。其中一位司機稱，“最近臨時工的人數(shù)少了，春節(jié)前忙的時候，一天要跑6~7趟，今天只跑了3趟。”另一位司機稱，“原來忙的時候，一天來回跑10多趟，現(xiàn)在一天也就6~7趟。”
廠家：全力以赴備戰(zhàn)國內(nèi)市場
自3月11日國家衛(wèi)健委發(fā)文宣布將增加抗原檢測作為新冠病毒核酸檢測的補充開始，一場爭奪國內(nèi)市場的時間賽跑，就已在行業(yè)內(nèi)展開。
過去一周，為了應(yīng)對抗原檢測試劑在國內(nèi)的注冊，證券時報·e公司記者與某新冠檢測企業(yè)負責人肖飛（化名）說好的采訪，時間調(diào)整了不下三次，且原定的面對面采訪也變成了電話溝通。
“原計劃是親自跑一趟北京，但因為疫情，半路上健康寶彈出了信息，不能去了。于是，與客戶見面的地方臨時約在天津，但天津又帶星號，最終在唐山見了個面。”還未等記者開口，電話另一頭的肖飛就開始不停地解釋。
在業(yè)界人士眼中，首批獲批的5家企業(yè)（萬孚生物(48.900, -0.81, -1.63%)、華大基因(84.210, 0.00, 0.00%)、諾唯贊(100.150, -4.16, -3.99%)、北京金沃夫和北京華科泰生物），不論從產(chǎn)能規(guī)模，還是實際出口量，在行業(yè)內(nèi)并不特別出眾。在看到首批放行的企業(yè)名單后，其他同行也對自家產(chǎn)品充滿期待。
肖飛對記者坦承，“這次出差的目的，也是為了公司抗原檢測試劑在國內(nèi)注冊的事情。從個人了解的情況來看，涉及到新冠產(chǎn)品的注冊都不簡單，資料申報可能會很麻煩。但不管怎樣，國內(nèi)政策還是放開了，而且今后的疫情還不明朗，所以公司抗原試劑在國內(nèi)的注冊申請，還是得往前推。”
目前，申請企業(yè)最關(guān)心的事，莫過于海外臨床試驗的有效性。根據(jù)《新型冠狀病毒抗原檢測試劑注冊技術(shù)審評要點（試行）》，海外臨床數(shù)據(jù)如果是按標準操作、并在要求嚴格的實驗室完成，此次國內(nèi)審批是可以接受的。
“問題是，各家企業(yè)臨床試驗完成的質(zhì)量并不一樣。CE認證和FDA認證，二者的含金量相差較大。如果都是高標準嚴要求完成了海外臨床試驗，這些海外臨床資料被調(diào)回后，通過國內(nèi)審核只是時間問題。”業(yè)內(nèi)人士對記者稱，目前國內(nèi)已獲批的十幾款產(chǎn)品都是測試盒，后續(xù)可能還會增加同款產(chǎn)品。
公開資料顯示，目前，浙江省已有100家企業(yè)的近500個新冠檢測產(chǎn)品獲得美國、歐盟、澳大利亞等國家和地區(qū)的認可上市。在抗原檢測方面，浙江省共有18家企業(yè)的抗原檢測產(chǎn)品納入出口“白名單”。但截至目前，只有東方生物、艾康生物和奧泰生物(141.280, 1.18, 0.84%)3家的新冠抗原檢測試劑產(chǎn)品拿到國內(nèi)通行證，其他公司仍在排隊等待中。
“應(yīng)該情況都差不多，都在全力以赴為早日拿證在忙。目前國家藥監(jiān)局的審批是先認可海外臨床數(shù)據(jù)后辦證，后面再補充國內(nèi)臨床試驗。”尚未拿證的某上市公司有關(guān)負責人對記者稱，對于公司來說，這是一次機會，之前公司的新冠抗原檢測試劑只能遠銷國外，而現(xiàn)在有機會在國內(nèi)銷售了。
集采降價大勢所趨
伴隨著國內(nèi)政策放開，國內(nèi)新冠抗原檢測市場隨之打開，但其商業(yè)化空間的大小，受國內(nèi)疫情和防控策略變化、價格、市場競爭等多因素影響。
根據(jù)國內(nèi)政策建議使用場景，抗原檢測市場大致可分為三大方面：針對國內(nèi)多地散發(fā)的局面，有大規(guī)模篩查需求的省市；針對海關(guān)、機場、醫(yī)院、學校等人群聚集的場景應(yīng)用；個人居家的自測需求。
近日，各個銷售渠道火速行動。包括益豐大藥房、老百姓(36.250, -0.03, -0.08%)大藥房等多在內(nèi)的家連鎖藥店開始與新冠抗原自測相關(guān)企業(yè)展開合作銷售，天貓、京東、美團等線上售賣渠道也紛紛跟進。目前，線上新冠抗原檢測產(chǎn)品的售價單價，集中在每人份20元~25元左右。
不過，從線上入駐的商家們銷量來看，目前超過1萬+銷量的商家較少，普通銷量在1000~2000單。對于那些日產(chǎn)能動輒就達幾百萬人份，甚至上千萬人份的企業(yè)來說，這點量幾乎可以忽略不計。
“國內(nèi)抗原自測產(chǎn)品放開后，渠道商需要備貨，前期出現(xiàn)搶貨屬于正常的商業(yè)現(xiàn)象。但是，從目前的情況來看，抗原自測試劑在國內(nèi)的市場不會很大。”從事抗原檢測試劑的貿(mào)易商對記者分析，首先，抗原檢測的靈敏度不及核酸檢測高；其次，抗原自測的應(yīng)用場景受現(xiàn)行政策的限制；另外，老百姓的整體安全、自覺意識不及西方國家，且普及率不高，影響抗原自測產(chǎn)品的終端銷售。
同時，國家衛(wèi)健委專家也提醒，一般人群不要隨意自測抗原。近日，在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上，國家衛(wèi)健委臨床檢驗中心副主任李金明提醒，抗原檢測應(yīng)該用在高風險、高流行率的聚集性感染的人群檢測，一般人群不要隨意做抗原檢測。
原本被寄予厚望的政府采購大單，最終也只能以“集采”模式開啟。截至目前，共有廣東、浙江、魯晉聯(lián)盟（山東省與山西省組成藥品帶量采購聯(lián)盟）、河南、湖北、內(nèi)蒙古等多個省區(qū)市陸續(xù)啟動新冠抗原檢測試劑集采工作。
在已公布中選結(jié)果的省份中，廣東、河南兩地公告萬孚生物中選，其中選價格調(diào)整為9.8元/人份。而魯晉聯(lián)盟則公布了5家中選企業(yè)（包括華大基因、萬泰生物(271.410, -0.02, -0.01%)、明德生物(88.180, 0.55, 0.63%)、東方生物、博奧賽生物），平均中標價約為8.3元/人份。
另外，天津市醫(yī)保局《通知》顯示，明確臨時新增“新型冠狀病毒抗原檢測”項目政府指導價5元/次，要求公立醫(yī)療機構(gòu)收費不得上浮且下調(diào)幅度不限。
“進入集采，就只能賺辛苦錢了。從價格來說，目前核酸檢測試劑的集采價都已經(jīng)到了5元，抗原檢測試劑的集采價高過核酸檢測試劑沒有道理。”一家新冠檢測企業(yè)（核酸+抗原）對記者稱，非標準化的核酸檢測都已經(jīng)集采了，本身就是標準化的抗原檢測產(chǎn)品，進入集采是必然趨勢。
談到抗原檢測試劑今后的價格走勢，上述企業(yè)還形象地拿起口罩打比方，“疫情初期，口罩是一罩難求，單個批發(fā)都要1元多，后來市場產(chǎn)能上來后，降到幾毛錢每只，到現(xiàn)在，批發(fā)價已低至幾分錢?？乖瓩z測試劑的命運也會像口罩，產(chǎn)能十分充足，隨著獲批企業(yè)的增加，市場競爭的加劇，價格繼續(xù)下探是大勢所趨。”
據(jù)了解，我國抗原試劑生產(chǎn)企業(yè)眾多，潛在可用產(chǎn)能十分充足。根據(jù)中國醫(yī)藥(33.770, -1.23, -3.51%)保健品進出口商會的出口白名單，截至2022年2月15日，已有超過400家國產(chǎn)企業(yè)的新冠抗原試劑獲得歐盟CE認證。
有業(yè)內(nèi)人士表示，隨著國內(nèi)注冊上市的抗原檢測產(chǎn)品增加，未來廠家之間的價格戰(zhàn)勢必上演，行業(yè)有望迎來洗牌。
