您好,我們是上海鵬愛企管有限公司,我們提供ISO13485醫(yī)療行業(yè)認證。
2003年,國際標準化組織“醫(yī)療器械質量管理和通用要求技術委員會(ISO/TC210)”發(fā)布了《ISO/DIS13485質量體系??醫(yī)療器械??用于法規(guī)的體系要求》,它是第1版《ISO13485 1996質量體系??醫(yī)療器械??ISO 9001:1994應用的專用要求》的修訂版,它以ISO9001:2000為基礎,在標準中,直接引用了ISO9001:2000大部分內(nèi)容;其架構像ISO9001:2000一樣。由此,它也就成為除ISO9001:2000以外,惟一的一個用于醫(yī)療器械行業(yè)質量管理體系的標準。對于醫(yī)療器械行業(yè)來說,這是一個非常重要的標準。
順祝
商祺!
聯(lián)系人:周小姐